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GERI-BD: A randomized double-blind controlled trial of lithium and divalproex in the treatment of mania in older patients with bipolar disorder

GERI-BD: A randomized double-blind controlled trial of lithium and divalproex in the treatment of mania in older patients with bipolar disorder

Young RC, Mulsant BH, Sajatovic M, Gildengers AG, Gyulai L, Al Jurdi RK, Beyer J, Evans J, Banerjee S, Greenberg R, Marino P, Kunik ME, Chen P, Barret M, Schulberg HC, Bruce ML, Reynolds CR, Alexopoulos GS; GERI-BD Study group
AM J Psychiatry 2017 Nov 1 ; 174 (11): 1086-1093.
doi: 10.1176/appi.ajp.2017.15050657

En la actualidad disponemos de escasa evidencia en relación al tratamiento del trastorno bipolar en población anciana. La mayor parte de consensos o guías terapéuticas extrapolan datos de población adulta. Por este motivo se necesitan ensayos clínicos controlados y específicos para este grupo de población.

Diversos autores han publicado en la prestigiosa revista American Journal of Psychiatry el primer estudio controlado y aleatorizado en el tratamiento de la manía en la vejez. Los autores han comparado la eficacia y tolerabilidad del tratamiento mediante litio y valproato sódico en pacientes con trastorno bipolar tipo I y que presentaban un episodio maníaco, hipomaníaco o mixto. La muestra estaba compuesta por 224 pacientes hospitalizados y ambulatorios de sesenta años o más. Los participantes eran asignados de forma aleatoria a un ensayo doble ciego con litio (concentración plasmática objetivo 0,80-0,99 mEq/L) o valproato sódico (concentración plasmática objetivo 80-99 microgramos/ml) durante nueve semanas. Los pacientes realizaban una evaluación psicométrica incluyendo la medida principal de eficacia (YMRS, Young Mania Rating Scale). La tolerabilidad se evaluó mediante una medida de sedación y en las proporciones de los sujetos que lograron las concentraciones objetivo. Los sujetos con una respuesta inadecuada al tratamiento después de tres semanas de tratamiento recibían risperidona como coadyudante de forma abierta.

Los resultados completos del trabajo se pueden leer en la lectura del artículo en la revista original. Los autores constataron que las tasas de respuesta a las nueve semanas no difieren significativamente entre los grupos de litio y valproato sódico (79% y 73%, respectivamente). El litio se asoció con una mayor reducción en las puntuaciones de manía durante 9 semanas. En la misma línea, la necesidad de risperidona adyuvante fue baja y similar entre ambos grupos (17% y 14%, respectivamente).

En relación al perfil de tolerabilidad las tasas de abandono fueron similares para litio y valproato sódico (14% y 18% en la semana 3 y 51% y 44% en la semana 9, respectivamente). Ambos grupos tampoco diferían de forma significativa en la medida de sedación. Los participantes en el grupo de litio presentaban más temblor. Proporciones similares de participantes en los grupos de litio y valproato sódico lograron concentraciones objetivo (57% y 56%, respectivamente).

Los resultados de este ensayo clínico sugiere que tanto litio como valproato sódico son eficaces y bien tolerados en el tratamiento de la manía en pacientes por encima de los 60 años. Este artículo constituye una evidencia del uso de ambos estabilizadores en el tratamiento del trastorno bipolar en población psicogeriátrica. Es necesario disponer de ensayos clínicos en poblaciones especiales que permitan disponer de una mayor evidencia en el manejo terapeútico del trastorno bipolar en estos grupos clínicos.

Dr. José Manuel Crespo

Coordinador de la Unidad de Hospitalización del Servicio de Psiquiatría del Hospital Universitario de Bellvitge. Profesor Asociado Médico del Departamento de Ciencias Clínicas de la Facultad de Medicina de la Universidad de Barcelona, donde coordina la docencia de la asignatura de Psiquiatría.

Tutor docente y miembro Comisión Docente de Formación Especializada del Hospital Universitario de Bellvitge. Miembro del Grupo de Investigación Cibersam del Instituto Salud Carlos III (Ministerio de Sanidad y Consumo) y del grupo de Investigación en Psiquiatría y Salud Mental de Idibell (Fundación Investigación Hospital de Bellvitge).

En la actualidad realiza su actividad asistencial e investigadora especialmente en Trastorno Bipolar siendo autor o coautor de más de 10 libros, más de 50 capítulos de libros y más de 70 artículos indexados en revistas especializadas, tanto nacionales como internacionales. Ha realizado diversos proyectos de investigación mediante financiación pública o privada, fundamentalmente en Trastorno Bipolar.

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